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醫(yī)藥凍干機(jī)是一種針對中藥材、西藥、粉針、保健品、生物技術(shù)等中西藥品凍干設(shè)備。經(jīng)真空冷凍干燥的醫(yī)藥，其物理、化學(xué)和生物狀態(tài)基本不變，藥品中揮發(fā)性成份和受熱變性的營養(yǎng)成份損失很小。設(shè)計(jì)以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長的基礎(chǔ)上保證了使用者和環(huán)境的安全。
經(jīng)過醫(yī)藥凍干機(jī)加工處理后能將不穩(wěn)定的化學(xué)試劑轉(zhuǎn)化為高品質(zhì)、穩(wěn)定的、定量的凍干珠小球，方便藥物的儲藏運(yùn)輸。成品粒子細(xì)膩，外觀均勻，表面積大，多孔結(jié)構(gòu)好，溶解速度快。
經(jīng)過醫(yī)藥凍干機(jī)加工處理后能將不穩(wěn)定的化學(xué)試劑轉(zhuǎn)化為高品質(zhì)、穩(wěn)定的、定量的凍干珠小球，方便藥物的儲藏運(yùn)輸。成品粒子細(xì)膩，外觀均勻，表面積大，多孔結(jié)構(gòu)好，溶解速度快。
凍干原理：把液態(tài)的藥品預(yù)先降溫凍結(jié)成固體，然后在真空條件下使凍結(jié)的水分以水蒸氣的形態(tài)從固體中升華出來，而藥品的有效成分剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架子中，因此制劑藥品干燥后的體積不變、疏松多孔。冰在升華時(shí)要吸收熱量，從而引起凍結(jié)藥品制劑本身溫度的下降，導(dǎo)致升華速度的減慢，為了增加升華的速度，縮短干燥時(shí)間，就必須對藥品進(jìn)行適當(dāng)?shù)募訜帷Ｕ麄€(gè)干燥是在較低的溫度下進(jìn)行的。
主要功能：
1、隔板預(yù)凍功能。
2、可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存。
3、凍干自動控制系統(tǒng)：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。
4、板層：采用焊接工藝，板層無泄漏(質(zhì)保三年)。
5、凍干終點(diǎn)測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。
6、真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié)，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
7、脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
8、采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機(jī)互動型好，簡單易懂，不需說明書也可進(jìn)行簡易操作。
9、凍干工藝配方存儲功能：可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
10、PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況，遠(yuǎn)監(jiān)控距離達(dá)1.5KM。
11、校準(zhǔn)功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn)，確保長期使用測量值的準(zhǔn)確性。
12、凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證)。
13、共晶點(diǎn)測試功能(選配)。
14、過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
醫(yī)藥凍干機(jī)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：
1、箱體：設(shè)計(jì)按照GB150-2011/PED?ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì)，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)計(jì)，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。
2、板層：板層采用焊接工藝制造。內(nèi)部施焊；TIG焊；軌道焊接技術(shù)。
3、冷阱：采用鏡面拋光技術(shù)，表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設(shè)計(jì)，使分子涌動阻力更小，捕水效率更高。
4、制冷系統(tǒng)：采用世界*的制冷壓縮機(jī)，制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
5、真空系統(tǒng)：采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。
6、CIP系統(tǒng)：在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。
7、SIP系統(tǒng)：采用脈動式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護(hù)，確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計(jì)，制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機(jī)檢測探傷，確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達(dá)350℃以上的進(jìn)口原件。氣動執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。高消毒溫度可達(dá)150℃。
8、過程控制系統(tǒng)：滿足FDA21CFRPART11電子記錄、電子簽名不可修改要求。準(zhǔn)確控制，可重復(fù)、可還原。
9、板式換熱器：采用板式換熱器，換熱效率高。
選型指南：
1、SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。
2、CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。
3、普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用
醫(yī)藥凍干機(jī)具有制冷、真空、加熱、循環(huán)、控制等功能，通過PLC電控系統(tǒng)控制凍干機(jī)設(shè)備的整個(gè)運(yùn)行，具備凍干工藝的設(shè)定和修改，運(yùn)行數(shù)據(jù)的記錄儲存和追溯功能。具有升溫速率控制，真空微調(diào)控制，前后箱中隔閥控制等包括共晶點(diǎn)在線測試、終點(diǎn)判斷、斜率控溫、遠(yuǎn)程操作和監(jiān)控、密碼權(quán)限管理等功能。設(shè)備滿足cGMP標(biāo)準(zhǔn)要求，廣泛應(yīng)用于各種生物檢測試劑凍干、生物基因細(xì)胞凍干、微生物凍干、生物蛋白凍干和生物發(fā)酵凍干等加工。
