醫(yī)藥凍干機是基于各種被證實的實用技術(shù)設(shè)計的,選擇了制藥行業(yè)廣泛接受的優(yōu)質(zhì)原材料和部件。優(yōu)良的工藝技術(shù)也被廣泛應(yīng)用于制造過程中,以確保設(shè)備能滿足新版本GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。
醫(yī)藥凍干機是將含水物品預(yù)先凍結(jié),然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存,加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。對于熱敏物質(zhì)如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷凍干燥技術(shù)更能顯示其*性。
主要功能:
1、隔板預(yù)凍功能。
2、可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
3、凍干自動控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
4、板層:采用優(yōu)良的焊接工藝,板層無泄漏(質(zhì)保三年)。
5、凍干終點測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試,確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。
6、真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
7、脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
8、采用大尺寸工業(yè)觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
9、凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
10、PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng):可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運行狀況,zui遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM。
11、共晶點測試功能(選配)。
12、過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
13、校準(zhǔn)功能:可進行溫度及真空度校準(zhǔn),確保長期使用測量值的精確性。
14、凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。
使用要點:
1、在每次開機之前,首先檢查真空泵中泵油是否足夠。
2、擰開排水閥門,讓里面殘留的水流出。排干后再擰緊閥門。
3、檢查凍干腔與冷阱的接觸部分是否完好,必要時清潔及重新調(diào)整。
4、關(guān)閉所有的閥(與凍干瓶直接相連的閥,白色旋鈕向上即為關(guān)閉)。關(guān)閉冷阱與真空泵想連接的閥(在儀器后面,與真空管相連接)。
5、打開冷阱電源開關(guān),打開真空泵電源開關(guān)。
6、15分鐘后,打開冷阱與真空泵相連接的那個閥門。
7、1分鐘以后,即可把已經(jīng)預(yù)凍好的樣品(已經(jīng)在凍干瓶中)掛在支架上,打開相對應(yīng)的閥門后即可進行凍干過程。
8、凍干結(jié)束后,關(guān)閉相對應(yīng)的閥(白色旋鈕向上),取下凍干瓶。
9、待所有凍干瓶取下后,依次關(guān)閉真空泵電源和冷阱電源。
10、待冷阱中的霜融化后,打開排水閥門進行排水,然后關(guān)閉。
醫(yī)藥凍干機適用各種熱敏感的醫(yī)藥、生物制品的研發(fā)和生產(chǎn),例如中藥材、西藥、粉針、保健品、生物制品等。經(jīng)凍干后的醫(yī)藥,其物理、化學(xué)和生物狀態(tài)基本不變,藥品中揮發(fā)性成份和受熱變性的營養(yǎng)成份損失很小,凍干后的物質(zhì)呈多孔狀。真空冷凍干燥技術(shù)可以保證藥品在長時間的保存過程中藥性結(jié)構(gòu)不會發(fā)生變質(zhì)。