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凍干常見問題解決方案(博醫(yī)康冷凍干燥機技術大講堂一)
更新時間:2016-08-10 點擊次數(shù):2235
凍干分層后,下層收縮
現(xiàn)象:凍干分層后,下層收縮?;蛘哒麄€制品收縮。一部分產(chǎn)品凍的很好,一部分收縮成很少的幾乎是空瓶
可能原因分析及解決方案:沒有預凍好,升華過快
有可能是局部溫度過高或壓力過大導致局部溶了。
1、如果你的藥品溶質比較少,比較容易出現(xiàn)此類問題。
2、發(fā)生收縮的產(chǎn)品膠塞是否密封的很好,反之如果產(chǎn)品比較容易吸潮也會發(fā)生此類現(xiàn)象。
主要原因是下面的物料沒有干燥透,出倉后,支持的物料中的冰塊融合而出現(xiàn)塌陷
很有可能是:物料進倉后加熱過快過早,物料共晶點未達到,物料底層發(fā)生了沸騰現(xiàn)象.
應該是升溫快了一些,水分沒脫完,造成下部融化
可能是藥品的玻璃化的溫度偏低了,建議在處方上找原因.
下層為什么會比上層疏松呢,能看見明顯的孔道因為水分的升華是從上層開始的,當升溫到共晶點以上時,下層的制品水分因吸熱后沒有及時升華導致部分自溶所造成。
這是正常的,因為我們使用的冷凍技術是需要一定時間的,在這個凍結的時間中,有些微溶的物質不就結晶析出沉淀在物料的下層嗎,這樣就造成了物料凍結好后,上層和下層是不一樣的升華溫度要求,升華原因造成的。解決方法,一次升華溫度下調,并延長升華時間
升溫快了一些,水分沒脫完,造成下部融化。
升溫過快所致!不等物料中水分全數(shù)升華或脫負后,而底部水分多的料層出現(xiàn)局部融化!
博醫(yī)康經(jīng)典中試凍干機(冷凍干燥機)Pilot7-12M