真空冷凍干燥機(jī)市場(chǎng)品牌眾多,許多客戶對(duì)于選擇品牌沒(méi)有判別能力。從市場(chǎng)供應(yīng)情況看主要分為:進(jìn)口品牌和國(guó)產(chǎn)品牌。進(jìn)口品牌相對(duì)價(jià)格比較高,性能相對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌要高一些。國(guó)產(chǎn)品牌相對(duì)于進(jìn)口品牌價(jià)格比較低,功能相對(duì)簡(jiǎn)單。選擇進(jìn)口品牌還是國(guó)產(chǎn)品牌主要依據(jù)是:
1.凍干過(guò)程工藝要求比較高,國(guó)內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)無(wú)法滿足其工藝要求。
2.對(duì)真空冷凍干燥機(jī)的可重復(fù)性及一致性有較高的要求。
3.上游分離提純或者下游的包裝檢驗(yàn)設(shè)備由進(jìn)口廠商提供,國(guó)內(nèi)的凍干設(shè)備無(wú)法與之配套。
注意:選擇進(jìn)口品牌真空冷凍干燥機(jī)幾大陷阱:
博醫(yī)康經(jīng)典中試凍干機(jī)機(jī)型:Pilot10-15T
1.只要是進(jìn)口的,質(zhì)量就好。很多國(guó)外的二三線品牌真空冷凍干燥機(jī)質(zhì)量及做工遠(yuǎn)不如國(guó)內(nèi)*。
2.進(jìn)口品牌比國(guó)產(chǎn)品牌服務(wù)好。國(guó)外品牌除了的2-3家有全國(guó)范圍內(nèi)的服務(wù)能力之外,其它廠家基本上沒(méi)有服務(wù)能力。
3.進(jìn)口品牌的價(jià)格一定比國(guó)產(chǎn)品牌的價(jià)格高。國(guó)外*的價(jià)格要高于國(guó)產(chǎn)*價(jià)格,一般要高出30-40%。國(guó)產(chǎn)*與國(guó)外二線品牌價(jià)格基本持平且高于國(guó)外三線品牌價(jià)格。造成此格局的原因是近五年內(nèi),國(guó)內(nèi)有個(gè)別廠家在性能、做工方面有較大提高,其產(chǎn)品質(zhì)量及性能已達(dá)到水平,而國(guó)外二三線品牌的產(chǎn)品基本沒(méi)有本質(zhì)上的變化。
國(guó)產(chǎn)品牌真空冷凍干燥機(jī)選型誤區(qū):
1.選型過(guò)程中,價(jià)格越低越好。價(jià)格低意味著功能配置都很低,有可能不滿足使用要求。
2.選擇品牌以價(jià)格作為*評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。同類型產(chǎn)品規(guī)模大的廠家價(jià)格相對(duì)比較低,因?yàn)樯a(chǎn)規(guī)模大,可以控制成本。如果選型過(guò)程中發(fā)現(xiàn)規(guī)模小的廠家提供的產(chǎn)品比規(guī)模大的廠家價(jià)格還要低,那就要注意了,可能出現(xiàn)有些客戶無(wú)法關(guān)注到的配件已經(jīng)更換成價(jià)格比較低廉的劣質(zhì)配件。
3.不重視廠家服務(wù)。規(guī)模小的廠家沒(méi)有服務(wù)能力,一旦設(shè)備出現(xiàn)故障,客戶就無(wú)法正常使用設(shè)備。
4.選型過(guò)程中盡量節(jié)省開支,只選基本型,不考慮到將來(lái)的可能存在的更高需求。
博醫(yī)康制藥凍干機(jī)系統(tǒng)特點(diǎn)
- 隔板預(yù)凍功能。
- 可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存。
- 凍干自動(dòng)控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
- 板層:采用先進(jìn)的焊接工藝,板層無(wú)泄漏(質(zhì)保三年)。
- 凍干終點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測(cè)試,確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。
- 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問(wèn)題。
- 脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對(duì)于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問(wèn)題。
- 采用大尺寸工業(yè)觸摸屏,人機(jī)互動(dòng)型好,簡(jiǎn)單易懂,不需說(shuō)明書也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。
- 監(jiān)視系統(tǒng):實(shí)時(shí)監(jiān)視系統(tǒng)溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
- 凍干工藝配方存儲(chǔ)功能:可存儲(chǔ)2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
- PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng):可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況,zui遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM。
- 共晶點(diǎn)測(cè)試功能(選配)。
- 過(guò)程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
- 校準(zhǔn)功能:可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn),確保長(zhǎng)期使用測(cè)量值的性。
- 凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證)。
產(chǎn)品特點(diǎn):
u 箱體:
箱體設(shè)計(jì)按照GB150-2011/PED?ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì),表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設(shè)計(jì),更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。
u 板層:
板層采用先進(jìn)的焊接工藝制造。
1.內(nèi)部施焊。
2.TIG焊。
3.軌道焊接技術(shù)
u 冷阱:
冷阱采用鏡面拋光技術(shù),表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設(shè)計(jì),使分子涌動(dòng)阻力更小,捕水效率更高。
u 制冷系統(tǒng)
采用世界*的制冷壓縮機(jī),制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
u 真空系統(tǒng)
真空管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè),保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。
u CIP系統(tǒng)
在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件,保證動(dòng)作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè),保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國(guó)進(jìn)口水環(huán)泵,抽速大,清除*。
u SIP系統(tǒng)
采用脈動(dòng)式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護(hù),確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計(jì),制造過(guò)程中所有部件均由工業(yè)X光機(jī)檢測(cè)探傷,確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達(dá)350℃以上的進(jìn)口原件。氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件,保證動(dòng)作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè),保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國(guó)進(jìn)口水環(huán)泵,抽速大,清除*。zui高消毒溫度可達(dá)150℃。
u 過(guò)程控制系統(tǒng)
滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。控制,可重復(fù)、可還原。
u 板式換熱器
采用世界*的板式換熱器,換熱效率高。